Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers bearing active implantable medical devices - Part 2-1: Specific assessment for workers with cardiac pacemakers

This European Standard provides the procedure for the specific assessment required in EN 50527-1:2016, Annex A, for workers with implanted pacemakers. It offers different approaches for doing the risk assessment. The most suitable one will be used. If the worker has other Active Implantable Medical Devices (AIMDs) implanted additionally, they need to be assessed separately. The purpose of the specific assessment is to determine the risk for workers with implanted pacemakers arising from exposure to electromagnetic fields at the workplace. The assessment includes the likelihood of clinically significant effects and takes account of both transient and long-term exposure within specific areas of the workplace. NOTE 1 This standard does not address risks from contact currents. The techniques described in the different approaches may also be used for the assessment of publicly accessible areas. The frequency range to be observed is from 0 Hz to 3 GHz. Above 3 GHz no interference with the pacemaker occurs when the exposure limits are not exceeded. NOTE 2 The rationale for limiting the observation range to 3 GHz can be found in ISO 14117:2012, Clause 5.

Verfahren zur Beurteilung der Exposition von Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (AIMD) gegenüber elektromagnetischen Feldern - Teil 2-1: Besondere Beurteilung für Arbeitnehmer mit Herzschrittmachern

Procédure pour l’évaluation de l’exposition des travailleurs porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs aux champs électromagnétiques - Partie 2-1: Spécification d’évaluation pour les travailleurs avec un simulateur cardiaque

La présente Norme européenne fournit la procédure d'évaluation spécifique exigée dans l’Annexe A de l'EN 50527 1:2016, pour les travailleurs porteurs de stimulateurs cardiaques implantés. Elle propose différentes approches pour réaliser l’appréciation du risque. Celle qui convient le mieux est utilisée. Si le travailleur a en plus d’autres dispositifs médicaux implantables actifs implantés, il est nécessaire de les évaluer individuellement. Le but de cette évaluation spécifique est de déterminer pour des travailleurs porteurs de stimulateurs cardiaques implantés le risque provenant de l'exposition aux champs électromagnétiques sur le lieu de travail. L'évaluation comprend la probabilité d'effets cliniquement significatifs et tient compte à la fois de l'exposition transitoire et de l’exposition de longue durée dans des zones spécifiques du lieu de travail. NOTE 1 La présente norme ne concerne pas les risques vis-à-vis des courants de contact. Les techniques décrites dans les différentes approches peuvent aussi être utilisées pour l’évaluation des zones accessibles au public. La plage de fréquences à observer comprend les fréquences entre 0 Hz et 3 GHz. Au-dessus de 3 GHz, aucune interférence ne se produit avec le stimulateur cardiaque lorsque les limites d'exposition ne sont pas dépassées. NOTE 2 La justification de la limitation de la plage d'observation à 3 GHz peut être consultée à l'Article 5 de l'ISO 14117:2012.

Postopek ocenjevanja izpostavljenosti delavcev z aktivnimi medicinskimi vsadki elektromagnetnim poljem - 2-1. del: Specifično ocenjevanje delavcev s srčnimi spodbujevalniki

Ta evropski standard določa postopek za specifično ocenjevanje v skladu s standardom EN 50527-1:2016, dodatek A, za delavce z vsajenimi srčnimi spodbujevalniki. Ponuja različne pristope za izvedbo ocenjevanja tveganja, uporabiti pa je treba najprimernejšega. Če delavec dodatno uporablja druge aktivne medicinske vsadke, mora biti ocenjen ločeno.
Namen specifičnega ocenjevanja je določiti tveganje za delavce z vsajenimi srčnimi spodbujevalniki zaradi izpostavljenosti elektromagnetnim poljem na delovnem mestu. Ocena vključuje verjetnost klinično pomembnih vplivov in upošteva tako prehodno kot dolgotrajno izpostavljenost v določenih območjih delovnega mesta.
OPOMBA 1: Ta standard ne obravnava tveganj zaradi kontaktnih tokov.
Tehnike, opisane v okviru različnih pristopov, se lahko uporabijo tudi za ocenjevanje javno
dostopnih območij.
Upoštevani frekvenčni razpon je od 0 Hz do 3 GHz. Nad vrednostjo 3 GHz ne pride do motenj delovanja srčnega spodbujevalnika, če mejne vrednosti za izpostavljenost niso presežene.
OPOMBA 2: Utemeljitev za omejevanje razpona na 3 GHz lahko najdete v standardu ISO 14117:2012, točka 5.

General Information

Status
Published
Publication Date
01-Dec-2016
Withdrawal Date
03-Jul-2019
Current Stage
6060 - Document made available - Publishing
Start Date
02-Dec-2016
Due Date
18-Oct-2017
Completion Date
02-Dec-2016

Relations

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EN 50527-2-1:2017 - BARVE
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Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 50527-2-1:2017
01-april-2017
1DGRPHãþD
SIST EN 50527-2-1:2011
3RVWRSHNRFHQMHYDQMDL]SRVWDYOMHQRVWLGHODYFHY]DNWLYQLPLPHGLFLQVNLPLYVDGNL
HOHNWURPDJQHWQLPSROMHPGHO6SHFLILþQRRFHQMHYDQMHGHODYFHYVVUþQLPL
VSRGEXMHYDOQLNL
Procedure for the assessment of the exposure to electromagnetic fields of workers
bearing active implantable medical devices - Part 2-1: Specific assessment for workers
with cardiac pacemakers
Verfahren zur Beurteilung der Exposition von Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren
medizinischen Geräten (AIMD) gegenüber elektromagnetischen Feldern - Teil 2-1:
Besondere Beurteilung für Arbeitnehmer mit Herzschrittmachern
Procédure pour l’évaluation de l’exposition des travailleurs porteurs de dispositifs
médicaux implantables actifs aux champs électromagnétiques - Partie 2-1: Spécification
d’évaluation pour les travailleurs avec un simulateur cardiaque
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 50527-2-1:2016
ICS:
11.040.40 Implantanti za kirurgijo, Implants for surgery,
protetiko in ortetiko prosthetics and orthotics
13.100 Varnost pri delu. Industrijska Occupational safety.
higiena Industrial hygiene
17.240 Merjenje sevanja Radiation measurements
SIST EN 50527-2-1:2017 en,fr
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN 50527-2-1:2017

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SIST EN 50527-2-1:2017


EUROPEAN STANDARD EN 50527-2-1

NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM
December 2016
ICS 11.040.40; 17.240 Supersedes EN 50527-2-1:2011
English Version
Procedure for the assessment of the exposure to
electromagnetic fields of workers bearing active implantable
medical devices - Part 2-1: Specific assessment for workers with
cardiac pacemakers
Procédure pour l'évaluation de l'exposition des travailleurs Verfahren zur Beurteilung der Exposition von
porteurs de dispositifs médicaux implantables actifs aux Arbeitnehmern mit aktiven implantierbaren medizinischen
champs électromagnétiques - Partie 2-1: Spécification Geräten (AIMD) gegenüber elektromagnetischen Feldern -
d'évaluation pour les travailleurs avec un simulateur Teil 2-1: Besondere Beurteilung für Arbeitnehmer mit
cardiaque Herzschrittmachern
This European Standard was approved by CENELEC on 2016-07-04. CENELEC members are bound to comply with the CEN/CENELEC
Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration.
Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC
Management Centre or to any CENELEC member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation
under the responsibility of a CENELEC member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the
same status as the official versions.
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 Ref. No. EN 50527-2-1:2016 E

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SIST EN 50527-2-1:2017
EN 50527-2-1:2016 (E)
Contents Page
European foreword . 5
1 Scope . 6
2 Normative references . 6
3 Terms and definitions . 6
4 Specific assessment . 8
4.1 Description of the assessment process . 8
4.1.1 General .
...

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