Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handrub virucidal - Test method and requirements (phase 2/step 2)

This document specifies a test method simulating practical conditions for establishing whether a product for hygienic handrub reduces the release of virus contamination on hands when rubbed onto the artificially contaminated hands of volunteers.
NOTE 1   Attention is drawn to the fact that tests on human volunteers are the subject of legal provisions in certain European countries/regions.
This document is applicable to products for hygienic handrub for use in areas and situations where disinfection is medically indicated. Such indications occur in patient care, for example:
-   in hospitals, in community medical facilities and in dental institutions;
-   in clinics of schools, of kindergartens and of nursing homes;
and can occur in the workplace and in the home. It can also include services such as laundries and kitchens supplying products directly for the patient.
EN 14885 specifies in detail the relationship of the various tests to one another and to “use recommendations”.
NOTE 2   This method corresponds to a phase 2, step 2 test.

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Viruzide hygienische Händedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2/Stufe 2)

Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren fest, das praktische Bedingungen simuliert, um festzustellen, ob ein Produkt für die hygienische Händedesinfektion die Abgabe der auf den Händen befindlichen Virenkontamination verringert, wenn es auf den künstlich kontaminierten Händen von freiwilligen Probanden verrieben wird.
ANMERKUNG 1   Es wird darauf hingewiesen, dass Versuche mit menschlichen Probanden in bestimmten europäischen Ländern/Regionen gesetzlichen Bestimmungen unterliegen.
Dieses Dokument ist anwendbar für Produkte zur hygienischen Händedesinfektion, die in Bereichen und unter Bedingungen angewendet werden, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Indikationen dieser Art liegen z. B. bei der Patientenbetreuung in:
-   Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich;
-   medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kindergärten und Heimen;
vor und können auch am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung des Patienten dienen.
EN 14885 legt im Einzelnen die Beziehungen der verschiedenen Prüfungen untereinander und zu den „Anwendungsempfehlungen“ fest.
ANMERKUNG 2   Das Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 2.

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Traitement hygiénique virucide des mains par frictions - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2/étape 2)

Le présent document spécifie une méthode d’essai simulant des conditions pratiques afin d’établir si un produit pour le traitement hygiénique des mains par frictions réduit la libération d’une contamination virale sur les mains lorsqu’il est utilisé en frictions sur les mains artificiellement contaminées de sujets.
NOTE 1   L’attention du lecteur est attirée sur le fait que les essais sur des sujets humains sont soumis à des dispositions légales dans certains pays/régions d’Europe.
Le présent document s’applique aux produits destinés au traitement hygiénique des mains par frictions utilisés dans les zones et les situations où la désinfection est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :
-   dans des hôpitaux, dans des centres de soins médicaux et des cabinets dentaires ;
-   dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de retraite ;
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des secteurs tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
L’EN 14885 spécifie de manière détaillée la relation des différents essais entre eux et par rapport aux « recommandations d’usage ».
NOTE 2   La présente méthode correspond à un essai de type phase 2, étape 2.

Kemična razkužila in antiseptiki - Higiensko razkuževanje rok z drgnjenjem z virucidnim sredstvom - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)

General Information

Status
Published
Publication Date
26-Mar-2024
Current Stage
6060 - Definitive text made available (DAV) - Publishing
Start Date
27-Mar-2024
Due Date
13-Jun-2024
Completion Date
27-Mar-2024

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prEN 17430:2022
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Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
oSIST prEN 17430:2022
01-september-2022
Kemična razkužila in antiseptiki - Higiensko razkuževanje rok z drgnjenjem z
virucidnim sredstvom - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)
Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handrub virucidal - Test method and
requirements (phase 2, step 2)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Viruzide hygienische Händedesinfektion
- Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Traitement hygiénique de mains par frictions
virucide - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)
Ta slovenski standard je istoveten z: prEN 17430
ICS:
11.080.20 Dezinfektanti in antiseptiki Disinfectants and antiseptics
oSIST prEN 17430:2022 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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oSIST prEN 17430:2022


DRAFT
EUROPEAN STANDARD
prEN 17430
NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM

August 2022
ICS 11.080.20
English Version

Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handrub
virucidal - Test method and requirements (phase 2, step 2)
Désinfectants chimiques et antiseptiques ¿ Traitement Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika -
hygiénique de mains par frictions virucide ¿ Méthode Viruzide hygienische Händedesinfektion -
d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2) Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
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oSIST prEN 17430:2022
prEN 17430:2022 (E)
Contents Page
European foreword . 3
1 Scope . 4
2 Normative references . 4
3 Terms and definitions . 4
4 Requirements . 5
5 Test methods . 5
5.1 Principle . 5
5.2 Materials and reagents . 5
5.2.1 Test organism .
...

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