ISO 21187:2004
(Main)Milk — Quantitative determination of bacteriological quality — Guidance for establishing and verifying a conversion relationship between routine method results and anchor method results
Milk — Quantitative determination of bacteriological quality — Guidance for establishing and verifying a conversion relationship between routine method results and anchor method results
ISO 21187|IDF 196:2004 gives guidelines for the establishment of a conversion relationship between the results of a routine method and an anchor method, and its verification for the quantitative determination of the bacteriological quality of milk.
Lait — Mesure quantitative de la qualité bactériologique — Lignes directrices pour établir et vérifier une relation de conversion entre les résultats de la méthode de routine et les résultats de la méthode d'ancrage
L'ISO 21187|FIL 196:2004 donne des lignes directrices pour l'établissement d'une relation de conversion entre les résultats d'une méthode de routine et une méthode d'ancrage et sa vérification en vue de la mesure de la qualité bactériologique du lait.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21187
IDF
196
First edition
2004-12-01
Milk — Quantitative determination of
bacteriological quality — Guidance for
establishing and verifying a conversion
relationship between routine method
results and anchor method results
Lait — Mesure quantitative de la qualité bactériologique — Lignes
directrices pour établir et vérifier une relation de conversion entre
les résultats de la méthode de routine et les résultats de la méthode
d'ancrage
Reference numbers
ISO 21187:2004(E)
IDF 196:2004(E)
©
ISO and IDF 2004
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IDF 196:2004(E)
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IDF 196:2004(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . vi
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Principles . 2
4.1 Prerequisites . 2
4.2 Organizational set-up . 2
5 Establishing a conversion relationship. 3
5.1 Consideration of influencing factors and their consequences. 3
5.2 Test samples . 4
5.3 Pretreatment of test samples. 5
5.4 Analysis. 6
5.5 Calculation. 7
5.6 Expression of results. 7
6 Verification of a conversion relationship . 8
6.1 Frequency of verification . 8
6.2 Test samples . 8
6.3 Pretreatment of test samples. 8
6.4 Analysis. 8
6.5 Calculation and verification of a conversion relationship. 8
7 Test report. 9
Annex A (informative) Number of samples for linear regression. 10
Bibliography . 13
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IDF 196:2004(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has
been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 21187IDF 196 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5,
Milk and milk products, and the International Dairy Federation (IDF), in collaboration with AOAC International.
It is being published jointly by ISO and IDF and separately by AOAC International.
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IDF 196:2004(E)
Foreword
IDF (the International Dairy Federation) is a worldwide federation of the dairy sector with a National
Committee in every member country. Every National Committee has the right to be represented on the IDF
Standing Committees carrying out the technical work. IDF collaborates with ISO and AOAC International in
the development of standard methods of analysis and sampling for milk and milk products.
Draft International Standards adopted by the Action Teams and Standing Committees are circulated to the
National Committees for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 50 % of
the National Committees casting a vote.
ISO 21187IDF 196 was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5,
Milk and milk products, and the International Dairy Federation (IDF), in collaboration with AOAC International.
It is being published jointly by ISO and IDF and separately by AOAC International.
All work was carried out by the Joint ISO/IDF/AOAC Action Team, Routine analysis in quantitative
microbiology, of the Standing Committee on Quality assurance, statistics of analytical data and sampling,
under the aegis of its project leader, Mr H.J.C.M. van den Bijgaart (NL).
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IDF 196:2004(E)
Introduction
Conversion in quantitative microbiology means expressing the result of a quantitative determination of the
bacteriological status of a test sample as obtained with a routine method in units of another method, generally
a reference or anchor method. Through this, quantitative results obtained with routine methods can be
compared to values or limits that are stated in reference or anchor method units. For establishing and applying
a conversion relationship, a number of prerequisites should be met. These are referred to in this International
Standard, but are generally described elsewhere.
Although a considerable part of the applied principles for conversion coincides with those applied for the
calibration of indirect or routine methods against a reference method, or by means of (certified) reference
materials, it is stressed that the background and aims for applying conversion are different from those for
calibration. Calibration involves the determination of the adjustment needed for each level of an analyte to
closely approximate the true value of its concentration or number. However in quantitative microbiology, a true
value in its strict sense cannot be established and is only defined by the method description applied. When
applying routine methods in the quantitative determination of bacteriological quality, one is often dealing with
different methodological principles and therefore also other units. Conversion is used to transfer results
obtained with different methods to a common scale.
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ISO 21187:2004(E)
INTERNATIONAL STANDARD
IDF 196:2004(E)
Milk — Quantitative determination of bacteriological quality —
Guidance for establishing and verifying a conversion
relationship between routine method results and anchor
method results
1 Scope
This International Standard gives guidelines for the establishment of a conversion relationship between the
results of a routine method and an anchor method, and its verification for the quantitative determination of the
bacteriological quality of milk.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 3534-1, Statistics — Vocabulary and symbols — Part 1: Probability and general statistical terms
ISO 8196-1IDF 128-1, Milk — Definition and evaluation of the overall accuracy of indirect methods of milk
analysis — Part 1: Analytical attributes of indirect methods
ISO 8196-2IDF 128-2, Milk — Definition and evaluation of the overall accuracy of indirect methods of milk
analysis — Part 2: Calibration and quality control in the dairy laboratory
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 3534-1, ISO 8196-1IDF 128-1,
ISO 8196-2IDF 128-2 and the following apply.
3.1
routine method
alternative method
method of analysis allowing quantification of the bacteriological status of a test sample
NOTE 1 The method can be proprietary or non-commercial.
NOTE 2 The term “routine” or “alternative” in this International Standard refers to the entire method. It includes all
aspects (such as sample pretreatment, materials and instruments) required for the execution of the method.
NOTE 3 The term “routine method” is used in this International Standard.
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IDF 196:2004(E)
3.2
anchor method
reference method
method of analysis internationally recognized by experts or by agreement between parties, and used, for
instance, in legislation when expressing official limits for bacteriological quality
NOTE It is stressed that, in quantitative microbiology, any obtained value is only defined by the method description
applied. This applies to any routine method as well as, for instance, to the standard plate count for the enumeration of
microorganisms. For the purpose of conversion, the term anchor method is preferred over the term reference method and
therefore is used throughout this International Standard.
3.3
analyte
component or property which is measured by the method of analysis
NOTE The analyte may be the microorganism, stained particles (e.g. microscopic count), components of
microorganisms (e.g. lipopolysaccharides), the result of their ability to multiply (e.g. colony-forming units) or their metabolic
activity (e.g. change in conductivity/impedance).
3.4
organizing laboratory
laboratory, possibly appointed by the competent authorities, having the qualified staff and skills to organize, to
coordinate and to report on the outcome of the activities for the establishment or the maintenance of a
conversion relationship
4 Principles
4.1 Prerequisites
For establishing and verifying a conversion relationship between the results of a routine method and the
anchor method, the following prerequisites apply.
1)
a) The routine method should have been validated according to ISO 16140 . Procedures for sampling, test
sample preservation, sample transport, sample storage, sample pre-treatment, analysis and calculation of
results should be documented, strictly standardized and controlled in agreement with ISO/IEC 17025,
EA-4/10, or comparable standards.
b) The anchor method should have been validated, documented, strictly standardized and controlled in
agreement with ISO/IEC 17025, EA-4/10 or comparable standards.
c) The protocol for the establishment of the conversion relationship and its verification should be
documented. It should follow the guidelines of this International Standard. Approval by competent
authorities should be sought where the final aim is that results from a routine method are to be judged
against official limits stated in the anchor method units.
4.2 Organizational set-up
The establishment and verification of a conversion relationship is based on the examination of test samples
with both methods, covering the field of application and the spectrum of the samples as analysed using the
routine method.
A number of situations can be distinguished, as follows.
a) Both the routine method and the anchor method are fully carried out in the same laboratory.
1) Additional guidance on aspects relevant to milk and not covered by ISO 16140 can be found in IDF 161A.
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b) The routine method is carried out in a number of laboratories and the anchor method is carried out in one
laboratory (not necessarily a routine laboratory). In this situation, sub-samples must be prepared and
transported from the location where the routine method is to be carried out to the laboratory where the
anchor method is to be carried out, or the other way around.
c) Both the routine method and the anchor method are carried out in a number of laboratories. As in b), the
preparation and the transport of sub-samples must be properly considered.
Due to the instability and variability of the bacteriological status of milk samples, the most robust conversion
relationships will be obtained where the routine method and the anchor method are undertaken on the same
test samples, at the same place, at the same time; i.e. situation a).
In all cases, the organizational set-up should include all the necessary provisions to guarantee that the
obtained conversion relationship is representative of the circumstances under which the routine method is
carried out and the resulting conversion relationship is later applied.
The organizing laboratory should provide guidance to the collaborating laboratories. Furthermore, it should
collect information on critical points in the procedure. All collaborators should be asked to record relevant
information, such as details on the method(s) used, quality control data, and possible data about storage and
transport conditions.
5 Establishing a conversion relationship
5.1 Consideration of influencing factors and their consequences
5.1.1 General
A number of factors can influence the outcome of routine method or anchor method determinations, or both.
The relative magnitude of the effects can differ between test samples and is not necessarily the same for both
methods. This implies that certain factors can also influence the conversion relationship. In the evaluation of a
routine method, all relevant factors should be identified and should be considered since it is necessary to
cover the consequences of their variation in one conversion relationship, or otherwise to establish distinct
conversion relationships.
In general, when distinction between samples cannot be made, or is not being made in routine testing
circumstances, the variation in the underlying variables should be covered in one conversion relationship.
Where a factor is shown to have a significant effect on the conversion relationship, more than one conversion
relationship may need to be established and applied.
A number of possible influencing factors are listed below as examples. The explanation provided with each of
these factors is at the same time meant as guidance on how to deal with other factors.
5.1.2 Type of bacteria and growth phase
In determinations of the total bacterial or viable count, no differentiation is made between the type of bacteria,
their growth phase or metabolic activity. The quantification is the result of different degrees of susceptibility for
detection by the method concerned. The normal variation in this should be included in a conversion
relationship.
5.1.3 Storage conditions of the product
The storage conditions of the product will affect the number of bacteria and their growth phase. When official
limits are given depending on the storage conditions (e.g. time, temperature) and those conditions show a
significant effect on the conversion relationship, distinct conversion relationships should be established and
should be applied.
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IDF 196:2004(E)
5.1.4 Regional influence and production conditions
In the examination of raw
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 21187
FIL
196
Première édition
2004-12-01
Lait — Mesure quantitative de la qualité
bactériologique — Lignes directrices
pour établir et vérifier une relation de
conversion entre les résultats de la
méthode de routine et les résultats de
la méthode d'ancrage
Milk — Quantitative determination of bacteriological quality — Guidance
for establishing and verifying a conversion relationship between routine
method results and anchor method results
Numéros de référence
ISO 21187:2004(F)
FIL 196:2004(F)
©
ISO et FIL 2004
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ISO 21187:2004(F)
FIL 196:2004(F)
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Publié en Suisse
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FIL 196:2004(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . vi
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principes . 2
4.1 Conditions préalables. 2
4.2 Mise en place de l'organisation . 3
5 Établissement d'une relation de conversion.3
5.1 Prise en compte des facteurs ayant une incidence et de leurs conséquences . 3
5.2 Échantillons pour essai. 5
5.3 Traitement préalable des échantillons pour essai . 6
5.4 Analyse. 7
5.5 Calcul. 7
5.6 Expression des résultats. 8
6 Vérification d'une relation de conversion. 8
6.1 Fréquence . 8
6.2 Échantillons pour essai. 9
6.3 Traitement préalable des échantillons pour essai . 9
6.4 Analyse. 9
6.5 Calcul et vérification d'une relation de conversion. 9
7 Rapport d'essai . 9
Annexe A (informative) Nombre d'échantillons dans une régression linéaire. 10
Bibliographie . 14
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ISO 21187:2004(F)
FIL 196:2004(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 21187FIL 196 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-comité
SC 5, Lait et produits laitiers, et la Fédération internationale de laiterie (FIL), en collaboration avec l'AOAC
International. Elle est publiée conjointement par l'ISO et la FIL, et séparément par l'AOAC International.
iv © ISO et FIL 2004 – Tous droits réservés
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ISO 21187:2004(F)
FIL 196:2004(F)
Avant-propos
La FIL (Fédération internationale de laiterie) est une fédération mondiale du secteur laitier avec un Comité
National dans chacun de ses pays membres. Chaque Comité National a le droit de faire partie des Comités
permanents de la FIL auxquels sont confiés les travaux techniques. La FIL collabore avec l'ISO et avec
l'AOAC International pour l'élaboration de méthodes normalisées d'analyse et d'échantillonnage pour le lait et
les produits laitiers.
Les projets de Normes internationales adoptés par les Équipes d'Action et les Comités permanents sont
soumis aux Comités Nationaux pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert
l'approbation de 50 % au moins des Comités Nationaux votants.
L'ISO 21187FIL 196 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-comité
SC 5, Lait et produits laitiers, et la Fédération internationale de laiterie (FIL), en collaboration avec l'AOAC
International. Elle est publiée conjointement par l'ISO et la FIL, et séparément par l'AOAC International.
L'ensemble des travaux a été confié à l'Équipe d'Action mixte ISO/FIL/AOAC, Analyse de routine en
microbiologie quantitative, du Comité permanent chargé de l'assurance de la qualité, des statistiques des
résultats d'analyse et de l'échantillonnage, sous la conduite de son chef de projet, Monsieur H.J.C.M. van den
Bijgaart (NL).
© ISO et FIL 2004 – Tous droits réservés v
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FIL 196:2004(F)
Introduction
La conversion en microbiologie quantitative signifie l'expression, en unités d'une autre méthode,
généralement une méthode de référence ou d'ancrage, du résultat d'une mesure quantitative de l'état
bactériologique d'un échantillon pour essai obtenu en appliquant une méthode de routine. De ce fait, les
résultats quantitatifs obtenus selon les méthodes de routine peuvent être comparés aux valeurs ou aux limites
présentées dans les unités de la méthode de référence ou d'ancrage. Pour établir et appliquer une relation de
conversion, il convient de respecter un certain nombre de conditions préalables. On y renvoie dans la
présente Norme internationale mais elles sont généralement décrites par ailleurs.
Bien que les principes appliqués pour la conversion coïncident pour une grande part avec ceux appliqués
pour le calibrage des méthodes indirectes ou de routine par rapport à une méthode de référence ou à l'aide
de matériaux de référence (certifiés), il faut souligner que les raisons et les buts de l'application de la
conversion sont différents de ceux du calibrage. Le calibrage implique la détermination de l'ajustement
nécessaire pour chaque niveau d'un analyte afin d'approcher de près la valeur vrai de sa concentration ou de
son nombre. Toutefois, une valeur vraie au sens strict du terme ne peut être établie en microbiologie
quantitative et n'est définie que par la description de la méthode appliquée. Lors de l'application de méthodes
de routine pour la mesure quantitative de la qualité bactériologique, les principes méthodologiques sont
souvent différents et par conséquent aussi les unités. La conversion vise à transférer les résultats obtenus
avec différentes méthodes sur une échelle commune.
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ISO 21187:2004(F)
NORME INTERNATIONALE
FIL 196:2004(F)
Lait — Mesure quantitative de la qualité bactériologique —
Lignes directrices pour établir et vérifier une relation de
conversion entre les résultats de la méthode de routine et
les résultats de la méthode d'ancrage
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale donne des lignes directrices pour l'établissement d'une relation de
conversion entre les résultats d'une méthode de routine et une méthode d'ancrage et sa vérification en vue de
la mesure de la qualité bactériologique du lait.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 3534-1, Statistique — Vocabulaire et symboles — Partie 1: Probabilité et termes statistiques généraux
ISO 8196-1FIL 128, Lait — Définition et évaluation de la précision globale de méthodes indirectes d'analyse
du lait — Partie 1: Attributs d'analyse de méthodes indirectes
ISO 8196-2FIL 128, Lait — Définition et évaluation de la précision globale de méthodes indirectes d'analyse
du lait — Partie 2: Étalonnage et contrôle de la qualité dans les laboratoires laitiers
3 Termes et définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes et définitions donnés dans l'ISO 3534-1,
l'ISO 8196-1FIL 128-1, l'ISO 8196-2FIL 128-2 ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1
méthode de routine
méthode alternative
méthode d'analyse permettant de quantifier l'état bactériologique d'un échantillon pour essai
NOTE 1 La méthode peut être une méthode brevetée ou une méthode non commerciale.
NOTE 2 Dans la présente Norme internationale, le terme «routine» ou «alternative» désigne l'ensemble de la méthode. Il
englobe tous les aspects, que ce soit le traitement préalable de l'échantillon, les matériaux, les instruments ou d'autres
éléments nécessaires à l'exécution de la méthode.
NOTE 3 L'expression «méthode de routine» est employée dans la présente Norme internationale.
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ISO 21187:2004(F)
FIL 196:2004(F)
3.2
méthode d'ancrage
méthode de référence
méthode d'analyse reconnue dans le monde entier par les experts ou du fait d'un accord entre les parties, et
utilisée, par exemple, dans la législation pour indiquer les limites officielles de la qualité bactériologique
NOTE On souligne que, en microbiologie quantitative, toute valeur obtenue est seulement définie par la description
de la méthode appliquée. Ceci s'applique à toute méthode de routine, ainsi que, par exemple, au comptage normalisé des
plaques, pour l'énumération des micro-organismes. Pour des besoins de conversion, on préfère le terme «méthode
d'ancrage» à celui de «méthode de routine»; ce premier terme sera donc utilisé dans la présente Norme internationale.
3.3
analyte
élément ou propriété mesuré par la méthode d'analyse
NOTE L'analyte peut être le micro-organisme, des particules colorées (dénombrement microscopique, par exemple),
des éléments de micro-organismes (les lipopolysaccharides, par exemple), le résultat de leur aptitude à se multiplier
(unités formant colonies, par exemple) ou de leur activité métabolique (changement de conductivité/d'impédance, par
exemple).
3.4
laboratoire organisateur
laboratoire, éventuellement désigné par les autorités compétentes, disposant d'un personnel qualifié et des
aptitudes requises pour organiser, coordonner et rendre compte du résultat des activités, en vue de
l'établissement ou de l'entretien d'une relation de conversion
4 Principes
4.1 Conditions préalables
Les conditions préalables suivantes s'appliquent pour l'établissement et la vérification d'une relation de
conversion entre les résultats d'une méthode de routine et la méthode d'ancrage.
1)
a) Il convient que la méthode de routine ait été validée conformément à l'ISO 16140 . Il convient de
formaliser par écrit, de strictement normaliser et de contrôler, en accord avec l'ISO/CEI 17025, EA-4/10
ou des normes comparables, les procédures d'échantillonnage, de conservation des échantillons pour
essai, de transport, de stockage et de traitement préalable des échantillons, d'analyse et de calcul des
résultats.
b) Il convient que la méthode d'ancrage ait été validée, consignée par écrit, strictement normalisée et
contrôlée en accord avec l'ISO/CEI 17025, EA-4/10 ou d'autres normes comparables.
c) Il convient de formaliser par écrit le protocole d'établissement de la relation de conversion et sa
vérification. Il convient que ce protocole satisfasse aux exigences de la présente Norme internationale. Il
est recommandé de solliciter l'aval des autorités compétentes si l'objectif final est d'apprécier les résultats
de la méthode de routine en fonction de limites officielles établies en unités de la méthode d'ancrage.
1) La FIL 161A donne des indications supplémentaires sur les aspects relatifs au lait et non traités dans l'ISO 16140.
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ISO 21187:2004(F)
FIL 196:2004(F)
4.2 Mise en place de l'organisation
L'établissement et la vérification d'une relation de conversion reposent sur l'examen d'échantillons pour essai
selon les deux méthodes, couvrant le domaine d'application et l'éventail des échantillons analysés selon la
méthode de routine.
Il est possible de distinguer un certain nombre de situations, comme suit.
a) La méthode de routine et la méthode d'ancrage sont appliquées totalement dans le même laboratoire.
b) La méthode de routine est appliquée dans un certain nombre de laboratoires et la méthode d'ancrage
dans un seul laboratoire (pas nécessairement un laboratoire de routine). Dans ce cas, il faudra préparer
des sous-échantillons et les transporter de l'endroit où la méthode de routine doit être appliquée au
laboratoire dans lequel la méthode d'ancrage doit être employée, ou le contraire.
c) La méthode de routine et la méthode d'ancrage sont toutes deux appliquées dans un certain nombre de
laboratoires. De même que dans la situation b), il faudra soigneusement organiser la préparation et le
transport des sous-échantillons.
Du fait de l'instabilité et de la variabilité de l'état bactériologique des échantillons de lait, les relations de
conversion les plus fiables seront obtenues lorsque la méthode de routine et la méthode d'ancrage seront
employées simultanément, sur les mêmes échantillons pour essai, au même endroit, c'est-à-dire dans la
situation a).
Dans tous les cas, il convient que la mise en place de l'organisation comporte toutes les dispositions
nécessaires pour garantir que la relation de conversion obtenue est représentative des circonstances dans
lesquelles la méthode de routine est employée et que la relation de conversion qui en résulte est appliquée
ultérieurement.
Il convient que le laboratoire organisateur fournissent des conseils aux laboratoires participants. En outre, il
convient qu'il recueille des informations sur les points critiques de la procédure. Il est recommandé de
demander à tous les collaborateurs de consigner les informations pertinentes, telles que les détails de la ou
des méthodes utilisées, les données relatives à la maîtrise de la qualité et, éventuellement, des données
relatives aux conditions de stockage et de transport.
5 Établissement d'une relation de conversion
5.1 Prise en compte des facteurs ayant une incidence et de leurs conséquences
5.1.1 Généralités
Un certain nombre de facteurs peuvent influer sur le résultat des déterminations obtenues avec la méthode de
routine ou la méthode d'ancrage ou les deux. L'importance relative des effets peut varier en fonction des
échantillons pour essai et n'est pas nécessairement identique pour les deux méthodes. Cela implique que
certains facteurs peuvent également avoir une incidence sur la relation de conversion. Lors de l'évaluation
d'une méthode de routine, il convient de déterminer et d'envisager tous les facteurs pertinents sous l'angle de
la nécessité de couvrir les conséquences de leur variation dans une unique relation de conversion ou bien
pour établir des relations de conversion distinctes.
D'une manière générale, lorsqu'il n'est pas possible de faire la distinction entre les échantillons ou que celle-ci
n'est pas faite dans les conditions des analyses de routine, il convient de traiter la variation des variables
sous-jacentes en une seule relation de conversion. S'il s'avère qu'un facteur a un effet non négligeable sur la
relation de conversion, il peut être nécessaire d'établir et d'appliquer plusieurs relations de conversion.
Un certain nombre de facteurs ayant éventuellement une incidence sont énumérés ci-dessous, à titre
d'exemples. L'explication fournie pour chacun de ces facteurs est en même temps destinée à donner des
indications sur la façon de traiter d'autres facteurs.
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5.1.2 Type des bactéries et phase de croissance
Lors du dénombrement des bactéries totales ou viables, il n'est fait aucune distinction entre le type des
bactéries, leur phase de croissance ou leur activité métabolique. La quantification est le résultat de différents
degrés de susceptibilité à la détection par la méthode concernée. Aussi, il convient que la variation normale
de cette diversité soit prise en compte dans une seule relation de conversion.
5.1.3 Conditions de stockage du produit
Les conditions de stockage du produit auront une incidence sur le nombre de bactéries et leur phase de
croissance. Lorsque des limites officielles sont fixées en fonction des conditions de stockage (durée,
température) et que ces conditions ont un effet non négligeable sur la relation de conversion, il convient
d'établir et d'appliquer différentes relations de conversion.
5.1.4 Influence de la région et conditions de production
Lors de l'examen du lait cru, ce facteur englobe en fait des facteurs décrits en 5.1.2 et 5.1.3. Il est lié aux
caractéristiques générales de l'élevage laitier et de la production de lait, telles que la méthode de traite et les
intervalles de collecte. Lorsque cela peut avoir une incidence sur la relation de conversion, il faut évaluer s'il
est possible de mettre en évidence des différences statistiquement significatives, par exemple pour différentes
régions. Il convient en
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